研究無禁區 應用需謹慎

　　審批監管，尤需嚴之又嚴。因為行政部門的批復，其實為其進行了信譽擔保

　　一位基因科學家，為了治療老年癡呆癥的父親，為父親注射了來自實驗室的基因藥品，父親奇跡般地恢復了大腦功能。但是數年后，人體對這種病毒藥品產生了抗體，不僅父親病情惡化，藥品擴散后，甚至威脅到了人類的生存。

　　這是科幻電影《猩球崛起》的情節，但卻與我們今天的報道不無相似之處。

　　區別在于，前者治療的副作用，很快就得到了顯現；而硅谷醫院用干細胞療法治療老年癡呆癥，目前臨床上甚至還沒有明確的結論。前者僅限于實驗室里的探索，即使用于自己的親人，也未獲得任何許可；而后者，據稱已經獲得批準并應用于臨床多年。

　　按照衛生部門的說法，有關干細胞臨床治療的指導原則和管理辦法正在制定和研究中，但硅谷醫院網站上衛生部門的批準文件距今已快10年。

　　一項被批準了近10年的療法，相關的法律法規卻在制定過程中，不僅讓人好奇，沒有相關法律法規，批準的依據何在，監管如何進行？

　　在醫療領域，無論是新的藥品還是新的醫療技術，出臺前都需要有嚴謹反復的論證、大量的試驗、業界的權威認可，為的是控制風險，務求實效。否則，萬一出現了風險，責任由誰承擔？

　　今年1月，衛生部叫停了未經批準的干細胞臨床研究和應用活動。可是對于已經批準開展干細胞臨床研究和應用的項目，在重新審核與確認階段，是應該叫停，還是可以繼續進行，目前并沒有明確的說法。

　　正因為沒有明文叫停、缺乏監管依據，一家醫院才能在業界普遍認為風險并不明確、實效只憑自說自話的情況下，大膽開展各種治療活動。雖有種種疑點，卻仍不乏顧客上門。因為客觀上，衛生行政部門的文件為其治療行為進行了信譽擔保，使其能大行其道，從患者身上牟取不義之財。

　　醫學研究鼓勵自由探索，但臨床應用卻不能缺乏嚴格的規范。審批監管，尤需嚴之又嚴。