25日10:00,國家食品藥品監督管理局藥品注冊司司長張偉做客新華網,與網友談如何把好藥品安全第一道關。張偉指出,雖然我們國家藥品標準的總體水平偏低的,但隨著科技的進步、醫藥產業的發展,我國的藥品標準也在不斷完善提高。今年將繼續開展1676個藥品標準的提高工作。
[主持人]藥品標準是影響藥品質量控制水平的基礎。藥監局在提高藥品標準方面又做了哪些工作呢?
[張偉]藥品標準的高低體現了藥品質量的控制水平,也是一個國家藥品發展水平的體現,當然,藥品標準也是藥品監管工作的技術依據。實事求是地說,與制藥發達國家相比,我們國家藥品標準的總體水平還是偏低的。隨著科技的進步、醫藥產業的發展,藥品標準也需要不斷地完善和提高。
黨中央、國務院歷來重視藥品標準工作,近年來也把提高藥品標準作為保障民生的重要內容,納入到政府工作的總體部署,這也為我們全面提高藥品標準提供了非常難得的歷史機遇。在藥品標準的提高方面,我們主要做了以下幾方面的工作:
一是結合《中國藥典》2010年版的編制工作,落實了2000個品種的標準提高。一方面按時保質保量完成新版藥典的編制。新版藥典共收載4567個品種,其中新增品種1386個,修訂2228個品種質量標準,收載品種的新增幅度和修訂幅度均為歷版藥典收載工作之最。
二是今年我們將繼續開展1676個藥品標準的提高工作。重點是完成國家基本藥物,包括民族藥及中藥注射劑等高風險品種的標準提高工作;此外,我們還擬將標準提高工作列入我局“十二五”規劃,爭取中央財政的繼續支持,每年計劃完成1000到2000個品種的標準提高,從而利用五到六年時間全面提升我們國家藥品質量標準水平。
三是配合醫改工作和基本藥物制度的實施,做好基本藥物的質量保證。我們已經完成基本藥物目錄品種質量標準的評估,并根據評估結果制定了標準提高工作方案,力爭于今年完成所有基本藥物品種的標準提高和完善工作,切實提高基本藥物質量,保障公眾用藥安全。
[責任編輯:張曉靜]