據英國金融時報網報道,中國一家領先的仿制藥公司買下了中國軍方研發的一種實驗性埃博拉藥物的商業化權利,盡管醫學專家們表示,這種藥物仍處于早期開發階段。
由摩根士丹利旗下私募基金部分持股的四環醫藥,是中國各醫院最大的處方藥供應商之一。四環醫藥8日晚間宣布,其已向中國軍事醫學科學院(簡稱“軍科院”)支付1000萬元人民幣技術轉讓和藥物開發費,并將與軍科院合作開發后者研制的抗埃博拉病毒藥物jk-05。
這種新藥是目前大約15種抗埃博拉病毒的實驗性藥物之一,這些藥物在世界各地實驗室進行的細胞培養和動物試驗中證明有一定效果。埃博拉疫情已導致西非近4000人死亡。此外,目前有十余種用于防止感染的疫苗正在進行安全性及效果評估。
世界衛生組織正與國際伙伴合作,在疫情最嚴重的利比里亞、塞拉利昂和幾內亞等國對最有前途的藥物快速安排臨床試驗,盡管外界對試驗程序和哪些藥物將投入試驗仍不得而知。
美國加州馬普生物制藥公司開發的三種抗體混合物ZMapp,迄今得到了最多的報道。其為數不多的可用劑量在8月份被用于7個病人,包括4名在西非受感染的西方醫務工作者,但目前處于斷貨狀態。
四環醫藥的一名發言人明確表示,該公司擬將jk-05開發為一種廣譜抗病毒藥物,除了抗埃博拉病毒外,還能對付流感、黃熱病和其它病毒。該公司表示,該藥具有“巨大”市場潛力,尤其是在中國抗擊流感傳播方面。
四環醫藥的創始者曾是軍醫,20世紀90年代在繁榮的南方城市深圳進入醫藥行業。2001年,他們創立了四環醫藥,該公司隨后接手了軍科院在北京附近的制藥廠。
“雙方將共同努力,盡快將該藥物推出市場,實現產業化,”四環醫藥董事長和首席執行官車馮升在一份聲明中表示。
聲明稱,這種藥物“日前通過總后衛生部專家評審,獲得軍隊特需藥物批件”,并且“為中國防控埃博拉疫情提供了關鍵技術手段”。
但在通常公布臨床試驗信息的中國國家食品藥品監督管理總局網站上,查不到該藥的臨床數據。軍科院沒有公開置評。
中國正急于成為率先研制出埃博拉治療藥物的國家之一,從而鞏固其與可能受疫情影響的非洲國家之間的關系。但中國的醫學專家們表示,缺乏有關該藥的公開資料意味著,外界難以評估其前景。
“四環醫藥正在商業化jk-05的消息,可能加快該藥在非洲投入使用的時間表,但我仍不相信它能在6個月內可用,”武漢大學醫學病毒學研究所的楊占秋表示。
“中國沒有埃博拉病毒的活體樣本可以研究,進口病毒活體到中國進行研究是受到禁止的。中國科研人員所做的,不是基于病毒活體的研究,而是從公共數據庫GenBank獲得病毒的基因序列,據此制作出克隆病毒,然后對其進行研究,”他說。
專門研究中國醫藥市場的專家喬治 貝德表示:“一般情況下,僅僅讓藥物進入臨床試驗和通過注冊——即便得到中國藥監局的快速通道處理,即便該藥只求獲得中國本土的批準——通常也需要至少5年。”
盡管研發埃博拉疫苗的努力在中國以外繼續推進,但中國疾病控制中心的負責人8月份在官方電臺上表示,中國沒有研發相關疫苗所需的實驗室。