百年老店同仁堂近來麻煩不斷。繼同仁堂“健體五補丸”被檢測出水銀(汞)含量超標,遭香港衛生署發布公告召回后,日前又被爆旗下另外兩款產品牛黃千金散及小兒至寶丸的朱砂成分含量分別是17.3%及0.72%,前者超國內標準,后者則遠超香港標準。事實上,陷入重金屬超標漩渦的遠不止同仁堂一家。業內人士表示,老字號中藥品牌頻頻發生質量危機為中藥生產安全性敲響了警鐘,尤以重金屬超標問題最為令人擔憂(5月21日《南方日報》)。
眾所周知,汞入中藥材并非罕見事,很多中藥材都含有重金屬,而汞本身也屬于一味配方。一直以來,朱砂被認為有鎮靜安神的作用,因此被廣泛使用。現在的問題是,同仁堂以及其他老字號中藥企業藥品中的重金屬超標,究竟是否應該出現?是人為添加還是藥材本身重金屬超標?確實,“是藥三分毒”,中藥汞超標與一般的食品藥品質量安全事件,似乎有些不一樣;但是,藥同樣是要吃進肚子里的,對人體傷害也是客觀存在的,不容我們無視。
藥品產生毒副作用無法完全避免,關鍵是在治病與害人之間進行孰輕孰重的取舍。中藥的缺陷在于,缺乏藥物成分的毒理學研究,劑量指標更多的是依靠經驗科學。不僅如此,中藥的毒副作用即便對企業來說心知肚明,卻也無需詳細告知患者。對于中藥,民間流傳的一個常見說法是,中藥沒有毒副作用——藥品企業往往也不遺余力地宣傳這一點。可是,誠如鐘南山院士所言,不少中藥材對肝腎都有較強的毒副作用。很多人覺得中藥無毒副作用,堅持長期服用,這種做法很不可取。
事實證明,所謂“中藥無毒副作用”純粹是一種誤導。同仁堂汞超標事件無非再度驗證了這個常識而已——可是,這個常識在藥品說明書上卻得不到反映。中藥說明書與西藥說明書,有一個最大的不同,就是中藥說明書都簡之又簡,以至于完全可以不看;可是西藥呢,往往很嚇人,不良反應與禁忌都特多,特別是很多進口藥品的說明書,放在最前面的動輒就是很恐怖的“警告”。給人的感覺是,看中藥說明書讓人很放心,看西藥說明書讓人很揪心——我們漂亮的煙盒與國外畫骷髏頭的煙盒,和這個其實是一個道理。
按照藥品管理法規定,藥品包裝必須印有或者貼有標簽并附有說明書,標簽或者說明書上必須注明藥品的通用名稱、成分、規格、生產企業、批準文號、產品批號、生產日期、有效期、適應癥或者功能主治、用法用量、禁忌癥、不良反應和注意事項。現在,中成藥倒是都有說明書了,而且都有“禁忌癥、不良反應和注意事項”等項目,可是這些項目后面最常見的就是四個字“尚不明確”。讓人疑惑的是,不良反應、禁忌以及注意事項全部都不明確的藥品,為什么就能容許上市呢?上市之前進行這些方面的毒理學研究,難道不是起碼的前提嗎?
毒副作用并不會因為沒寫出來就沒有,患者的知情權必須得到保護。否則,在同仁堂汞超標等事件出來后,號稱“無毒副作用”的中藥根本無法自證清白。據統計,我國每年因“吃錯藥”而喪命的人數有20萬之多。國家關于規范藥品說明書的相關條令已經頒布多年,但藥品說明書仍然存在著“只說不明”、含糊其詞,甚至自相矛盾的情況。試問,藥品說明書都做不好,藥品質量又能高到哪里去?連對患者知情權的起碼尊重都沒有,還讓人怎么相信“中藥無毒副作用”?