美國(guó)衛(wèi)生官員22日說,由于漸失免疫效果,阿斯特拉捷利康制藥集團(tuán)旗下免疫制藥公司生產(chǎn)的13批次甲型H1N1流感疫苗將被召回。
這13批次甲型流感疫苗均為鼻內(nèi)噴霧式疫苗,共計(jì)超過460萬劑,其中部分已投入使用。美國(guó)食品和藥物管理局官員說,這些疫苗在今年10月和11月投放市場(chǎng)之初表現(xiàn)出強(qiáng)勁的免疫效果。
食品和藥物管理局疫苗研究辦公室負(fù)責(zé)人諾曼·貝勒說:“免疫效果些許減弱不會(huì)影響疫苗的免疫功能,我們不建議已經(jīng)接種此類疫苗的人群重新接種。”
“疫苗安全性沒有問題,”免疫制藥公司發(fā)言人托爾·康斯坦丁諾說,“已經(jīng)接種疫苗的人不需要重新接種。”
甲型流感疫苗10月上市以來,各家制藥公司共計(jì)投產(chǎn)超過1.11億劑疫苗。免疫制藥公司所制疫苗皆為鼻內(nèi)噴霧,對(duì)2歲至49歲健康人群有效,保質(zhì)期當(dāng)時(shí)預(yù)期為4個(gè)月。
另一家疫苗生產(chǎn)商法國(guó)賽諾菲巴斯德公司上周召回4個(gè)批次、共約80萬劑兒童用甲型流感疫苗,理由也是抗原濃度降低導(dǎo)致免疫效果減弱。
貝勒承認(rèn),一個(gè)季度出現(xiàn)兩次疫苗召回事件不太常見,但他認(rèn)為不必恐慌。
“疫苗是生物制品,由活體病毒制成。因此,一段時(shí)間以后出現(xiàn)效果減弱也是正常現(xiàn)象,”貝勒說。