藥監(jiān)局：可能致人死亡藥品須1日內(nèi)召回

　　新華網(wǎng)北京9月19日電（記者 崔靜、吳晶）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局19日公布的《藥品召回管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》要求，對(duì)于可能引起使用者嚴(yán)重健康損害或者死亡的藥品，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在1日內(nèi)實(shí)施召回。

　　征求意見(jiàn)稿還指出，對(duì)于可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康損害的藥品，應(yīng)在3日內(nèi)實(shí)施召回；對(duì)于一般不會(huì)引起健康損害，但由于其他原因需要收回的藥品，應(yīng)在7日內(nèi)實(shí)施召回。

　　征求意見(jiàn)稿要求，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法處理召回的藥品。藥品包裝標(biāo)簽說(shuō)明書內(nèi)容或者設(shè)計(jì)印制存在缺陷的，可以在更正后重新上市銷售；根據(jù)有關(guān)規(guī)定應(yīng)當(dāng)銷毀的藥品，應(yīng)當(dāng)在監(jiān)督管理部門監(jiān)督下予以銷毀。

　　征求意見(jiàn)稿明確，藥品生產(chǎn)企業(yè)在召回完成后，應(yīng)當(dāng)對(duì)召回效果進(jìn)行評(píng)價(jià)，并在評(píng)價(jià)結(jié)束后向所在地的省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門提交藥品召回總結(jié)報(bào)告。省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在收到總結(jié)報(bào)告后10日內(nèi)組織專家委員會(huì)對(duì)報(bào)告進(jìn)行審查，并對(duì)召回效果進(jìn)行評(píng)價(jià)。經(jīng)審查和評(píng)價(jià)，有證據(jù)證明召回不徹底、或者需要采取其他更為有效的措施的，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)要求藥品生產(chǎn)企業(yè)重新召回或者在更廣范圍內(nèi)召回。

相關(guān)新聞