美國強生公司生產的陰道網片植入體被廣泛應用于盆腔修復手術,但近年在世界各地出現了多宗并發癥嚴重的案例。4日,澳大利亞700多名婦女在悉尼一家聯邦法院集體起訴美國強生公司旗下三家企業,控告強生公司未能向醫生和病患充分告知產品風險。
澳大利亞廣播公司報道,原告律師托尼·班農指出強生公司向外科醫生和患者強力推銷其陰道網片,暗示植入網片的手術“快速而簡便”,卻給患者術后帶來了無盡痛苦,“假如患者當初得到正當的建議,沒有一個人愿意冒這個風險。”
班農說,為強生公司操作臨床實驗的醫生對產品風險心知肚明,他援引了一封參與試驗的法國醫生貝納爾·雅克坦所寫內部郵件,信中說道:“我不會希望自己妻子去做這個手術,而且這么想的不止我一個人。”
班農說,強生公司明知風險,卻將未經修正的產品投放市場,導致一些患者做網片植入手術后并發持續感染,造成慢性嚴重疼痛并影響性生活。
原告之一蓋·湯普森在法庭外說,她等這一天已經等了9年,她和其他患者希望看到涉事網片被查禁。
陰道網片通常用于治療女性分娩后的常見并發癥,如盆腔臟器脫垂、尿失禁。作為世界最大的醫療器械制造商之一,強生公司已在全球售出超過10萬件網片植入體。在針對澳大利亞聯邦參議院質詢的答復中,強生公司表示網片植入手術的應用有臨床研究支撐,也被認為是治療盆腔病癥的較佳方案,但它表示無法給出接受網片植入手術后遭遇嚴重副作用的患者數量。
案件審理過程預計需要6個月。強生公司在美國也面臨類似起訴,它已停止銷售涉案網片產品,并解釋為“商業決策”。(沈敏)【新華社微特稿】
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