我國新冠特效藥有了“時間表”!抗體組合藥物有望年底前獲批附條件上市
央視網消息:在抗擊新冠疫情的戰斗中,我國的科研工作者始終在與時間賽跑。最新消息顯示,我國新冠特效藥終于有了“時間表”,其中一款抗體組合藥物最快有望于年底前獲批附條件上市。
我國新冠病毒藥物研發任務早在2020年1月21日由科技部部署應急研發專項布局開展。目前,多種由我國研發團隊自主研發的新冠肺炎有效藥物已經用于臨床治療中。據統計,目前我國自主研發的新冠特效藥已有六種。其中由清華大學、深圳市第三人民醫院和騰盛華創聯合研發篩選出的兩種有效中和抗體藥物BRII-196和BRII-198已參與到我國700余例患者的救治當中。研發團隊已經于10月9日向國家藥監局滾動提交附條件上市申報材料,有望12月底前獲得批準附條件上市。
清華大學教授 張林琦:從新冠恢復期患者血液分離得到的幾百株抗體,篩選了兩株活性最高、互補性超強的抗體,在國內外開展的臨床試驗中,展示了降低重癥和死亡率78%的優異效果。
同時,由北京大學謝曉亮團隊與丹序生物聯合開發的中和抗體DXP604,在患者無其他藥物可用的情況下,作為“同情用藥”在北京地壇醫院使用,用藥后部分病人已經康復出院。在國際上,開拓藥業在研的新一代雄激素受體拮抗劑“普克魯胺”已經獲得巴拉圭的緊急使用授權,其前期在巴西開展的三項臨床試驗初步表明,普克魯胺能夠將重癥患者的死亡風險降低78%。相關負責人介紹,目前新冠病毒有效用藥的研發主要圍繞阻斷病毒進入細胞、抑制病毒復制、調節人體免疫系統3條技術路線展開,我國在這些技術路線上均有部署。