記者7日從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局了解到,全國(guó)各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門將開展基本藥物生產(chǎn)檢查和質(zhì)量監(jiān)督,以確;舅幬镔|(zhì)量安全。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局日前下發(fā)《關(guān)于深入開展基本藥物生產(chǎn)和質(zhì)量監(jiān)督檢查工作的通知》指出,當(dāng)前部分中藥材價(jià)格上漲幅度較大,而部分企業(yè)基本藥物集中招標(biāo)采購(gòu)中標(biāo)價(jià)格卻在下降,這一現(xiàn)象應(yīng)當(dāng)引起監(jiān)管部門的關(guān)注,采取有效措施加強(qiáng)基本藥物生產(chǎn)監(jiān)管。
據(jù)介紹,各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門將對(duì)轄區(qū)內(nèi)基本藥物的生產(chǎn),特別是基本藥物集中招標(biāo)采購(gòu)中標(biāo)品種的生產(chǎn)進(jìn)行監(jiān)督檢查。根據(jù)2010年基本藥物評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)結(jié)果以及各地集中招標(biāo)采購(gòu)中標(biāo)價(jià)格情況,復(fù)方丹參片等20個(gè)品種被確定為首批重點(diǎn)監(jiān)督檢查品種。
檢查內(nèi)容包括藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行2010年版《中國(guó)藥典》標(biāo)準(zhǔn)情況;生產(chǎn)工藝和處方變化情況,中藥材、飲片、提取物以及其他原輔材料的采購(gòu)、入庫(kù)檢驗(yàn)、投料、中間產(chǎn)品制備情況,生產(chǎn)及檢驗(yàn)記錄、物料平衡相關(guān)情況等。(記者 胡浩)
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