中新網(wǎng)上海2月25日電 (記者 陳靜)乳腺癌是嚴重威脅全世界女性健康的惡性腫瘤。HR+乳腺癌約占全部乳腺癌病例的60%~80%。內(nèi)分泌治療是HR+進展期乳腺癌的重要治療策略，但高達50%的患者會出現(xiàn)耐藥，進而導致腫瘤復發(fā)或進展。中國HR+/HER2-乳腺癌患者的5年生存率與國外仍有一定差距，晚期乳腺癌患者比例高。

　　記者25日獲悉，由中國醫(yī)藥企業(yè)率先自主研發(fā)的CDK4/6抑制劑艾瑞康由北京、上海等多地醫(yī)生開出了首日處方。這意味著，這種更具中國人群循證醫(yī)學依據(jù)的CDK4/6抑制劑，將惠及HR+/HER2-晚期乳腺癌患者，有望改寫該疾病的治療格局。

　　據(jù)了解，中國乳腺癌患者遺傳背景、生物學特征和臨床診療均與國外患者有一定差異：中國的晚期乳腺癌患者平均患病年齡比國外患者更早，絕經(jīng)前患者更多，相對更難治療；中國晚期患者應用化療的比例更高，導致中國患者的基礎情況和肝腎功能可能更差；中國患者在血液學毒性方面的發(fā)生率比非亞裔人群更高等等。所以尋求更貼近中國乳腺癌患者診療現(xiàn)狀的治療方案一直是中國臨床醫(yī)生密切關注和迫切需要解決的問題。

　　2021年12月31日，艾瑞康正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準在中國上市。恒瑞醫(yī)藥方面25日接受采訪時表示，獲批上市的這款中國原研藥在藥物分子結構上進行了創(chuàng)新，且為口服片劑，用藥便利。

　　此次該藥獲批上市基于一項多中心、隨機、對照、雙盲Ⅲ期臨床研究。主要研究者——中國工程院院士，中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院徐兵河教授告訴記者，研究入組的是100%全中國人群，研究真實呈現(xiàn)了中國乳腺癌患者的治療數(shù)據(jù)。在入組人群中，27%在既往接受過化療，44%為絕經(jīng)前或圍絕經(jīng)期人群，更加貼近中國目前的臨床診療情況。”徐兵河團隊開出該藥全國首日處方。

　　研究數(shù)據(jù)顯示：接受艾瑞康聯(lián)合治療的患者中位無疾病進展期達15.7個月，顯著高于對照組的7.2個月，絕對值提高了8.5個月；同時患者疾病進展或死亡風險降低58%。“作為醫(yī)生，看到中國患者有了更貼合自身需求的治療方案，感到很欣慰。乳腺癌的治療對患者本身和其家庭都是極其嚴峻的考驗。部分患者由于經(jīng)濟負擔等原因，無法獲得規(guī)范治療甚至放棄治療，造成終身遺憾。相信隨著艾瑞康上市落地，更多HR+/HER2-乳腺癌患者能夠從規(guī)范治療中獲益。”徐兵河教授表示。(完)