據臺灣《中國時報》報道,《海峽兩岸醫藥衛生合作協議》于2011年6月生效,臺當局“衛福部”9日表示,臺灣預計今年底、明年初就有新藥在大陸上市。
“衛福部次長”許銘能表示,目前臺灣已有1個新藥走完3期臨床試驗,進入最后查驗登記審查階段,預計今年底、明年初就能在大陸上市;另有1新藥正進行臨床第3期試驗,還有3個新藥案子正在申請中。
許銘能說,臨床新藥從研發到上市平均要5到10年,目前透過協議,3年新藥就能從臨床1期進展到3期,已大幅縮短藥品研發、審查時程,透過協商平臺,專案審查相信能加速新藥在大陸上市時間。
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