臺灣國光生技公司22日宣布,已獲準在大陸進行流感疫苗三期臨床試驗,預(yù)計明年上半年取得藥證,未來3年可取得大陸10%市場占有率,貢獻業(yè)績至少新臺幣5億元。
中央社引述國光生技董事長詹啟賢的話說,由于國光生技是以臺灣為基地、以自有廠房進行研發(fā)制造、已在臺灣取得藥證上市的公司,因此其完全產(chǎn)自臺灣的流感疫苗首次進軍大陸,具有特殊意義。
國光生技表示,2010年12月,海基、海協(xié)兩會在臺北簽署“海峽兩岸醫(yī)藥衛(wèi)生合作協(xié)議”。根據(jù)協(xié)議第14條“優(yōu)先以試點及項目方式,積極推動兩岸臨床試驗及醫(yī)藥品研發(fā)合作”的精神,2011年國光生技開始準備,去年向大陸國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)遞交季節(jié)流感疫苗藥證申請。
國光生技稱,經(jīng)過大陸藥證及衛(wèi)生主管部門嚴格的技術(shù)審查,今年8月完成技術(shù)審評,10月國光生技取得SFDA簽發(fā)的臨床試驗批件。
詹啟賢表示,大陸每年流感疫苗需求約4300萬至4500萬劑,希望未來3年有500萬劑由國光生技供應(yīng),取得10%市占率。#
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