據臺灣《中國時報》報道,臺當局“國發基金”投資宇昌生技,卷入臺灣政壇藍綠角力,當初宇昌引進的艾滋新藥到底潛力如何?根據資料顯示,這藥物已完成美國第二期臨床試驗,全球共有113位艾滋病患參與,但醫界評價不一。
有人認為,這支新藥是一個全新的治療機轉,未來可望發展成類似疫苗的預防用藥,有望改寫艾滋治療史;不看好的人認為,它只用于多重抗藥性病患,等于是撿其他藥物剩下的骨頭,就像罕病藥,市場規模小,難有利潤。
宇昌生技目前已改名中裕新藥,研發長王乾基表示,TMB-355靜脈注射劑2011年完成第二期第二階段的臨床測試,最近向美國FDA完成期終報告,一一三位多重抗藥性艾滋病患,在每兩周打一針、24周療程后,6成受試者體內病毒量減少9成以上,36%甚至測不到病毒。
參與這項國際臨床試驗、也是何大一學生的義大醫院感染科主任林錫勛指出,義大共有4位病患參與試驗,全是多重抗藥性、也就是無藥可用的病患,在藥物合并使用注射劑半年后,體內病毒量都下降測不到,而且沒有其他副作用。
林錫勛說,TMB-355有別于現行的藥物,它是一種全新的機轉,讓藥劑附著在免疫T細胞CD4上,阻斷艾滋病毒入侵人體的路徑,未來可發展成長效的預防針,也可供未曾服藥的病患使用,這將是很大的突破。
參與實驗但只收到一個個案的臺灣“中國醫藥大學”附醫感染科主任醫師王任賢卻不這么樂觀,他指出,艾滋病患95%都在門診以口服藥物治療,只有5%住院,這個新藥須配合使用原本的治療藥物,并定期回醫院靜脈注射,光是收案就很困難,未來病患配合度是一大問題。
臺灣防疫學會理事長王任賢則表示,艾滋病是一種慢性病,病人須長期服藥控制,現在藥物種類多,都是以口服劑型方便病患長期使用,這個新藥須透過靜脈注射,屬于“救援型”用藥,打針可快速降低病毒量,但病人沒辦法長期打,多重抗藥性病患人數又太少,僅占5%至10%,等于只能撿人家剩下的骨頭,怎么會有市場和利潤?
據了解,中裕新藥將進一步在美國申請三期臨床試驗,另外,也接受比爾蓋茲基金會補助、由何大一博士主導,研發長效型皮下注射針劑,目前正進行人體一期臨床試驗,2012年將進入二期臨床,探討能否預防艾滋傳染;未來是否真的大有“錢”景,業界仍在觀望。