臺灣自產疫苗無緣美國緊急使用授權 專家:等同宣告玩完了
圖為蔡英文此前前往新竹視導高端疫苗公司。(圖片取自臺媒)
中國臺灣網6月15日訊 據臺灣《中國時報》報道,有外媒指出,美國食品藥品管理局(FDA)很可能不再核發任何疫苗緊急使用授權(EUA)。臺當局衛生福利主管部門負責人陳時中14日就此事表示,美國此舉可以預期,未來臺灣自產疫苗可依照世衛組織擬定的免疫橋接方式,或透過第三期臨床試驗,積極爭取國際認可。但有專家擔憂,當美國訂出緊急使用授權的退場機制,等同宣告臺灣自產疫苗玩完,無法與國際接軌。
美國食品藥品管理局日前宣布,未來將不再對任何一家疫苗給予緊急使用授權,代表島內高端和聯亞兩支自產疫苗在取得美國緊急使用授權上面臨變量。
臺當局前疾病管理部門官員、臺灣衛生研究院榮譽研究員蘇益仁表示,美國疫情趨緩,加上境內已有足量的疫苗,自然不需要再核發緊急使用授權給其他疫苗。他認為,這不但代表臺灣自產疫苗很可能走不出國際,將來在島內還面臨退場問題,因為國際間已有不少品牌的疫苗完成三期臨床試驗并取得藥證,還有采購未經三期臨床驗證產品的理由嗎?相信民眾也不會接受。
他以賽馬比喻疫苗開發表示,“能不能跑得久、跑得遠才是關鍵”,臺灣自產疫苗起步就慢國際一大截,自然無法在國際競賽中取得一席之地,當全世界疫苗市場都已遭瓜分,臺灣自產疫苗還愿意投資百億到全世界做三期臨床試驗嗎?(中國臺灣網 李寧)