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江蘇臺企肝素納原料藥零缺陷通過美國認證

時間:2014-07-14 16:03   來源:中國臺灣網

  中國臺灣網7月14日海門消息 日前,臺資企業江蘇海門慧聚藥業有限公司傳來喜訊,該公司的肝素納質量安全管理順利零缺陷通過美國FDA認證。FDA認證代表當今國際生物醫藥領域質量安全管理最高水平,零缺陷通過認證,概率不超過2%。這也意味著海門生物醫藥企業質量安全管理水平進入國際先進行列。

  慧聚藥業公司于2011年起開始研究高純度肝素鈉原料藥,創建了由5名博士和兩名碩士組成的高純度肝素鈉研發及產業化創新團隊,經過兩年的技術攻關,成功開發了高純度肝素鈉原料藥,填補國內空白,打開了通向美國等國際市場的大門,為高純度肝素鈉原料藥產業化奠定了基礎。目前,該公司已經形成了年產出5萬噸肝素鈉原料藥的產能,全部達產年產后出超過10億元。(中國臺灣網、海門市臺辦聯合報道)


編輯:雍紫薇

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