媒體曝光的問題膠囊相關企業產品在本市主渠道已全部下架
一家藥企購自浙江新昌的空心膠囊樣品重金屬鉻初檢有疑,進行復檢超標
據上海市食品藥品監督管理局官網,連日來,市食品藥品監管部門在全市范圍對藥品生產和經營企業開展涉膠囊產品專項監督檢查和產品檢驗。從現場核查和企業反饋的情況看,本市批發企業已在16日當天對媒體曝光的9家企業膠囊產品全部采取了控制措施,零售藥店都做到立即停售、下架。經法定檢驗機構按法定方法檢驗,本市生產藥用膠囊兩家企業抽檢的樣品全部合格,重金屬鉻的限度檢查均符合規定。本市一家藥企使用的空心膠囊有1件樣品重金屬鉻存疑,復檢超標。該空心膠囊來自浙江新昌的康諾膠囊有限公司,市食藥監局已依法查控了該批產品。
連日來,市食藥監部門在全市范圍對生產和經營企業開展涉膠囊產品專項監督檢查檢查和產品檢驗。截至今日,媒體曝光的問題膠囊產品在本市主渠道已全部下架。
央視等媒體報道明膠空心膠囊問題后,市食品藥品監督管理局立即啟動應急處置預案,部署本市范圍內的藥用膠囊質量監督抽驗。對質量抽驗不符合規定的藥用膠囊,堅決依法查處并及時控制問題產品。經法定檢驗機構按法定方法檢驗,本市生產藥用膠囊兩家企業抽檢的樣品全部合格,重金屬鉻的限度檢查均符合規定。本市一家藥品生產企業有1件樣品購自浙江新昌的康諾膠囊有限公司的重金屬鉻超標,監管部門已依法查控該批產品。
藥監部門已要求全市各明膠空心膠囊和含明膠成份藥品的生產企業要以高度的社會責任心重視產品的安全和質量管理,迅速開展有關產品質量管理各環節的自查,確保公眾用藥安全。明膠空心膠囊生產企業必須嚴格執行國家的有關規定,對生產明膠空心膠囊的原材料來源、明膠供應商的資質及生產質量管理等情況進行審核,對明膠等生產空心膠囊的原材料嚴格把關,對生產的明膠空心膠囊按《中國藥典》(2010年版)的標準嚴格檢驗,不符合標準的產品不得出廠銷售。
監管部門還將結合正在開展的藥品生產流通領域專項整治行動,在督促相關企業加強對明膠空心膠囊等含明膠產品質量控制,對藥品生產和經營企業的自查情況開展監督檢查,并對有關原輔料及產品進行抽驗,發現不符合標準的產品將責令企業召回。