廣東省食品藥品監督管理局日前發布2012年一季度廣東省藥品質量公告,華潤三九、太極集團、康美藥業等多家上市公司或旗下子公司生產的藥品被曝不合格。其中,華潤三九、康美藥業分別于昨日午間和今日發布公告稱事件已經得到處理,所涉金額較小。值得一提的是,華潤三九是繼5月底被湖北藥監局曝光之后,在短短兩個月內再度登上“黑榜”。
根據廣東省食品藥品監督管理局的官方資料,第一季度對57個藥品生產企業、683個藥品經營企業和266個醫療機構的736個品種2577批次藥品進行抽檢,其中88個品種215批次產品不合格。
此次抽檢涉及的上市公司主要包括康美藥業、華潤三九旗下黃石三九和山東三九、太極集團旗下四川南充制藥等,這些公司生產的個別藥品被評估為“劣藥”。如,康美藥業的諾氟沙星膠囊、黃石三九的雷公藤片、山東三九的梔子金花丸等依照不同檢驗依據,檢驗結果為不合格。
昨日午間,華潤三九發布公告證實“上述情況屬實”。公告稱,公司子公司黃石三九生產的雷公藤片1個批次含量測定不合格,山東三九生產的梔子金花丸1個批次產品存在裝量差異。經核查,黃石三九就通報批次的雷公藤片已向廣州市藥品檢驗所提請復檢,廣州市藥檢所已出具“關于雷公藤片含量測定結果說明的函”,說明該批次雷公藤片含量按新的質量標準檢測符合規定;山東三九通報批次的梔子金花丸的出廠檢驗符合藥典標準,公司已對該批產品留樣進行復檢,裝量差異合格、水分含量合格。公司已建議藥品流通企業嚴格按照GSP溫濕度的要求運輸和儲存藥品,以避免藥品因吸潮造成重量標超。
據介紹,2011年雷公藤片及梔子金花丸銷售收入占華潤三九當年營業收入比例不超過千分之四。目前,兩個產品的庫存總額約210萬元,銷售情況正常。
不過,值得一提的是,此次是華潤三九在短短兩個月內的第二次被官方部門曝光不合格。此前的5月25日,湖北省食品藥品監督管理局在其網站通報了華潤三九子公司黃石三九生產的泰脂安膠囊兩個批次產品、牛黃蛇膽川貝膠囊四個批次產品鉻含量超標。此次抽檢的11個批次產品中,有6個批次不合格。
除華潤三九外,康美藥業也在今日發布公告對該事件進行說明,稱主要為公司生產的諾氟沙星膠囊1個批次“溶出度”測定不合格。通過分析,不排除可能是流通環節的儲存與保管引起。公司已進行工藝改進并建議藥品流通企業嚴格按照產品儲存的要求運輸和儲存藥品。公司透露,2011年該批次產品全部價值11.55萬元,占公司2011年度合并營業收入的比例極小,該產品已全部召回并按規定處理。